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一切源於一位播客發送給總統的簡訊。Joe Rogan 大力稱讚了 ibogaine(一種致幻藥物)在治療鴉片類藥物成癮方面的益處。「聽起來很棒」Donald Trump 回應,「你想獲得 FDA 核准嗎?我們來做吧。」短短一週內,4月18日,Trump 總統簽署了一項行政命令,導致製做致幻藥物的公司股價飆升。這項命令承諾將為該領域的研究提供新的資金,並指示美國食品藥品管理局 (FDA) 發放「優先審查憑證」,以加速選定藥物的審查進程。
這對一個長期掙扎的領域來說,是一個重要的轉捩點。從 1940 年代到 1960 年代,作為輔助心理治療的致幻藥物研究蓬勃發展。成千上萬的人將它們作為心理治療的輔助手段,在酗酒、成癮、創傷後壓力症候群 (PTSD) 和情緒障礙方面都顯示出良好的跡象。但由於 1960 年代的文化反動和更嚴格的研究和使用規定,該領域陷入了停滯,使得進一步研究變得困難。
因此,Trump 總統的決定對數百萬正在遭受可能因致幻藥物治療而得到緩解的疾病的人來說,是個好消息。然而,他的做法也揭示了政府如何重塑藥物政策:以關係,而非科學價值,作為決定哪些治療方法能最快地送達病患的核心。
在 Oval Office 簽署 Trump 總統的行政命令時,FDA 局長 Marty Makary 表示,有三項致幻藥物申請「即將到來」,並預計將在「今年夏天晚些時候」做出決定。這聽起來相當樂觀。
最接近提交申請的公司是 Compass Pathways,其股價在行政命令發布後最初上漲了 53%。其合成的裸蓋菇素 (psilocybin,存在於迷幻蘑菇中) 已完成針對治療難以治療的憂鬱症的關鍵晚期試驗。Definium 也是一家接近提交申請的公司,該公司正在測試一種專有版式的 LSD,用於治療焦慮和憂鬱症。但 Compass 表示,其目標是在第三季度將最終數據提交給 FDA,而 Definium 尚未發布晚期試驗的結果。有些人認為 FDA 可能會重新審查先前被拒絕的 MDMA 藥物(其製造商 Lykos 被告知需要提供更好的數據),或者,出人意料地加速一種以氯胺酮為基礎的仿製藥。
致幻藥物無疑是值得關注的範疇。但必須謹慎考慮證據——為了所有相關人員的利益。考慮一下 ibogaine,這款由 Rogan 先生大力推薦的藥物。它在退伍軍人中很受歡迎,因為他們常有鴉片類藥物成癮的問題,但它帶有嚴重的心臟風險。今年 1 月,墨西哥的一家診所報告說,一位病人在服用該藥後死亡。同樣,如果藥物的批准顯得政治化——尤其是在像 Compass 這樣的公司努力接近終點線之後,可能會對藥物產生負面影響。保險公司可能會對由總統命令推進的藥物持不友善的態度。有些病患也可能如此。
這個事件增加了證據,顯示政府正在將藥品開發政治化。4月1日,Eli Lilly 的新減肥藥丸在遞交申請僅50天後就獲得批准,並獲得了優先審核憑證。這家製藥巨頭已獲得總統的青睞:2月,它承諾將投資270億美元擴大其在美國的生產規模,11月,它同意降低其減肥藥在美國的價格。製藥公司,它們已經在遊說方面花費了大量的資金,可能很快會將更多的資源轉向討好政客。美國的藥品審批流程應該加快。但不能這樣做。 ■
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本文由 zlibrary 從 https://www.economist.com//business/2026/04/23/donald-trump-is-giving-psychedelic-medicines-a-welcome-boost 下載。